Twitter
SocButtons v1.4

GMP Сертификат. Что такое GMP?

Сегодня, как никогда раньше, стоит вопрос качества продукции, выпускаемой компаниями, занимающимися разработкой лекарственных препаратов и БАД. Создание правил и стандартов производства необходимо для гарантии не только эффективности, но и безопасности их применения. В мировой практике одним из важнейших документов, определяющим требования к производству и контролю качества лекарственных средств для человека, являются “Правила производства лекарственных средств” – “Good Manufacturing Practice for Medicinal Products (GMP)”.

Они направлены на обеспечение высокого уровня качества лекарственных средств и БАД и свидетельствуют, что продукт для здоровья изготовлен в соответствии со своей формулой (составом), не содержит посторонних включений, маркирован надлежащим образом, правильно упакован и сохраняет свои свойства в течение всего срока годности.

Стандарты GMP

Это свод правил для производства БАД, который необходим для получения качественного, безопасного и эффективного продукта.
GMP определяют параметры каждого производственного этапа – от материала, из которого сделан пол в цехе, количества микроорганизмов на кубометр воздуха до одежды сотрудников и маркировки, наносимой на упаковку. Правила GMP устанавливают требования к системе управления качеством, персоналу, помещениям и оборудованию, документации. То есть, GMP – это нормы для фирм-производителей, помогающие обеспечить контроль качества лекарственных средств и БАД.

Проведение сертификации на соответствие GMP

Такая сертифиация позволяет предприятиям повышать качество и конкурентоспособность продукции. Работа предприятий по стандартам GMP исключает нестабильность качества в процессе производства и хранения. GMP позволяет сертифицировать само производство, защитить потребителя от некачественной продукции.

Чтобы сертифицировать производство, занимающееся изготовлением продуктов для здоровья, орган сертификации периодически инспектирует предприятие-производитель и подтверждает, что оснащение и производственные процессы соответствуют требованиям GMP Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ). Лицензия на производство при работе по GMP действительна в течение 5 лет, соответствует международным требованиям и имеет международное признание.
История возникновения GMP

История GMP

Всё начиналось с 1963 года в США, где были разработаны специальные правила, регламентирующие условия качественного и безопасного производства лекарств – стандарт Good Manufacturing Practice (GMP), в которые впоследствии вносились дополнения (в 1965, 1971, 1978, 1987, 1992 годах).

А первый международный документ по GMP, разработанный специалистами ВОЗ, появился в 1968 году. Чуть позже – в 1969 году была принята резолюция ВОЗ, которая предписывала применять правила GMP всем странам.

Начиная с 70-х годов прошлого столетия, концепция GMP получает широкое распространение во всем мире.

 

 

Joomla 1.5

Быстрая навигация по разделам

Раздел о красоте
Красота

Раздел о макияжеМакияж

Раздел о здоровьеЗдоровье

Раздел WellnessВэлнес
Раздел Вопрос-ОтветВопрос-Ответ
Интернет-магазин продукции ОрифлеймИнтернет-магазин
Раздел о компании ОрифлеймКомпания
Раздел Орифлейм-TVОрифлейм-ТВ
Раздел для консультантовКонсультантам
Раздел для клиентовКлиентам
Города Орифлейм РоссииОрифлейм Россия
Майборода Владимир и Наталья
Давайте знакомиться